【 昊海生科旗下“含鹽酸利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑”獲批上市】
上海昊海生物科技股份有限公司（下稱(chēng)：昊海生科，股票代碼：06826.HK）全資子公司-上海其勝生物制劑有限公司（下稱(chēng)：其勝生物）申報(bào)的“含鹽酸利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132647。（來(lái)源：NMPA）
【創(chuàng)健醫(yī)療“交聯(lián)重組膠原蛋白植入劑”獲批上市】
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“創(chuàng)健醫(yī)療”）旗下自主研發(fā)申報(bào)的“交聯(lián)重組膠原蛋白植入劑”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132643。
適用范圍：適用于滿足該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所列條件下，面部真皮組織填充以糾正額部中重度動(dòng)力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋。（來(lái)源：NMPA）
【國(guó)家衛(wèi)健委：美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展干細(xì)胞治療活動(dòng)】
【國(guó)家衛(wèi)健委：美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展干細(xì)胞治療活動(dòng)】
國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強(qiáng)強(qiáng)表示，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療必須由具備資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)，不得開(kāi)展任何診療活動(dòng)，非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員也不得開(kāi)展此類(lèi)活動(dòng)。
當(dāng)前，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療越來(lái)越受到社會(huì)關(guān)注。目前，我國(guó)已批準(zhǔn)部分相關(guān)藥品上市，個(gè)別地方通過(guò)地方立法等方式批準(zhǔn)部分細(xì)胞與基因治療臨床應(yīng)用。但是，也出現(xiàn)了一些不法機(jī)構(gòu)和個(gè)人，打著“細(xì)胞與基因治療”的名義欺騙公眾，例如，宣稱(chēng)“無(wú)論是癌癥、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針干細(xì)胞就能搞定”，給人民群眾生命健康和財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)?yè)p害。
國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒：要按照《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》規(guī)范有關(guān)行為活動(dòng)。
第一，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療必須由具備資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)，不得開(kāi)展任何診療活動(dòng)，非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員也不得開(kāi)展此類(lèi)活動(dòng)。
第二，在接受治療前，要充分了解相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)是否經(jīng)過(guò)主管部門(mén)批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞與基因治療仍處于研究階段，不得開(kāi)展臨床應(yīng)用，也不得收取費(fèi)用，居民朋友不要冒生命風(fēng)險(xiǎn)去嘗試。
第三，細(xì)胞與基因治療不是萬(wàn)能的，更不是“零風(fēng)險(xiǎn)”。凡是宣稱(chēng)“包治百病”“絕對(duì)安全”“一針見(jiàn)效”的可判認(rèn)為是騙局。
第四，一些機(jī)構(gòu)組織患者赴境外接受資質(zhì)不明的機(jī)構(gòu)提供的細(xì)胞與基因治療，價(jià)格昂貴、風(fēng)險(xiǎn)極高、出現(xiàn)問(wèn)題維權(quán)難度極大，請(qǐng)大家提高警惕，理性看待，謹(jǐn)慎選擇。（來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)）
【高德美童顏針身體適應(yīng)癥歐盟獲批】
高德美旗下再生醫(yī)美產(chǎn)品Sculptra?（塑妍萃?），今日正式獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR，EU 2017/745）認(rèn)證，并同步擴(kuò)展身體部位適應(yīng)癥，涵蓋臀部、大腿后側(cè)、頸胸部（胸頸交接部）及上臂四大區(qū)域。此次認(rèn)證與適應(yīng)癥擴(kuò)展，標(biāo)志著Sculptra?從“面部年輕化”向“全身塑形”的戰(zhàn)略升級(jí)，也體現(xiàn)了歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其“再生刺激”機(jī)制及臨床有效性的高度認(rèn)可。
Sculptra?作為聚左旋乳酸（PLLA-SCA）類(lèi)再生刺激劑，此次通過(guò)MDR認(rèn)證，說(shuō)明其“刺激自身膠原蛋白再生”的核心機(jī)制已滿足歐盟對(duì)“醫(yī)療設(shè)備”的嚴(yán)格要求，為后續(xù)在全球市場(chǎng)的推廣奠定了監(jiān)管基礎(chǔ)。面部重卷之下，身體賽道近年來(lái)市場(chǎng)熱度高漲，此次擴(kuò)展的四大身體區(qū)域，均為當(dāng)前醫(yī)美消費(fèi)的“高頻需求場(chǎng)景”：
臀部：針對(duì)“臀部扁平、松弛”或“橘皮組織”，通過(guò)PLLA-SCA刺激膠原蛋白再生，提升臀部輪廓與緊致度；
大腿后側(cè)：改善“大腿后側(cè)松弛、橘皮組織”，尤其適合久坐或產(chǎn)后人群；
頸胸部（胸頸交接部）：解決“頸部皺紋、胸頸皮膚松弛”問(wèn)題，提升頸部線條的緊致感；
上臂：針對(duì)“蝴蝶袖、上臂皮膚松弛”，通過(guò)再生作用收緊皮膚，改善外觀。
這些適應(yīng)癥的擴(kuò)展，源于Sculptra?再生刺激的普適性--其作用機(jī)制是通過(guò)PLLA-SCA微粒刺激自身膠原蛋白生成，而非直接填充，因此適用于身體各部位的“容量缺失”或“皮膚松弛”問(wèn)題。（來(lái)源：康美產(chǎn)研）
【歐萊雅宣布增持高德美股份至20%】
歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
此外，高德美與歐萊雅計(jì)劃探索更多雙方共同感興趣的科學(xué)研究項(xiàng)目。這種持續(xù)的合作將高德美在皮膚病學(xué)方面的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)地位和歐萊雅作為世界領(lǐng)先美容商的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)合在一起。高德美和歐萊雅共同關(guān)注護(hù)膚品和皮膚健康、創(chuàng)新和長(zhǎng)期增長(zhǎng)，在快速增長(zhǎng)、以消費(fèi)者為中心的皮膚病學(xué)和美容市場(chǎng)中處于有利地位。（來(lái)源：高德美）
【佰仁醫(yī)療旗下動(dòng)物源膠原蛋白植入劑正式獲批】
2025年12月10日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“膠原蛋白植入劑”正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517。該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。
據(jù)悉，北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司做為一家專(zhuān)注于動(dòng)物源膠原蛋白原材料和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用的科技創(chuàng)新公司，依托母公司佰仁醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)的膠原定量交聯(lián)技術(shù)，研發(fā)了3款膠原蛋白醫(yī)美產(chǎn)品，可以適用于面部不同部位，包括膠原蛋白植入劑I型、膠原蛋白植入劑II型和膠原蛋白植入劑III型，其中，膠原纖維填充劑I型于2024年10月29日正式獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)受理，有望成為國(guó)內(nèi)首款的Ⅲ類(lèi)膠原蛋白水光針。（來(lái)源：醫(yī)美部落）
全國(guó)美業(yè)高手同臺(tái)競(jìng)技，長(zhǎng)沙財(cái)經(jīng)學(xué)校包攬冠軍奪大滿貫
近日，2025第六屆全國(guó)美發(fā)美容行業(yè)職業(yè)技能競(jìng)賽暨第三屆中國(guó)美業(yè)新職業(yè)技能大賽在揚(yáng)州圓滿落幕。在這場(chǎng)匯聚全國(guó)26個(gè)省份620余名頂尖選手、創(chuàng)下美業(yè)國(guó)賽歷史最大規(guī)模的“國(guó)字號(hào)”賽事中，長(zhǎng)沙財(cái)經(jīng)學(xué)校師生以絕對(duì)實(shí)力實(shí)現(xiàn)“大滿貫”：學(xué)生組包攬四大核心賽項(xiàng)全部冠軍，教師組斬獲國(guó)家級(jí)二等獎(jiǎng)，學(xué)校榮獲“優(yōu)秀組織單位”稱(chēng)號(hào)。
【衡力注射用A型肉毒毒素獲批新適應(yīng)癥】
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)中國(guó)生物蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘭開(kāi)公司”）研發(fā)的衡力?注射用A型肉毒毒素新增“原發(fā)性腋窩多汗癥”適應(yīng)癥。該產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療該適應(yīng)癥的A型肉毒毒素，是衡力?繼暫時(shí)性改善眉間紋和成人腦卒中后上肢（腕部和手部）痙攣適應(yīng)癥獲批后又一新突破，為患者提供了一種安全有效的臨床解決方案。
原發(fā)性腋窩多汗癥是一種常見(jiàn)的功能性皮膚障礙，患者在非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)或者非高溫環(huán)境下，腋窩仍會(huì)出現(xiàn)過(guò)度出汗的情況，嚴(yán)重者可能引發(fā)社交回避及焦慮、自卑等心理問(wèn)題。
流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)原發(fā)性腋窩多汗癥患病率達(dá)1.4%-5.75%，其中約30%患者屬于中重度。長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)治療方案存在一定的局限：外用止汗劑對(duì)中重度患者有效率不足40%，且易引發(fā)皮膚刺激；手術(shù)切除汗腺雖短期有效，但存在術(shù)后瘢痕、上肢活動(dòng)受限等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。臨床亟需安全、長(zhǎng)效且微創(chuàng)的創(chuàng)新方案。A型肉毒毒素可以暫時(shí)性抑制乙酰膽堿的釋放，抑制外分泌汗腺過(guò)度分泌汗液。
研究表明，當(dāng)多汗癥患者用局部止汗劑無(wú)效且注射肉毒毒素后，汗液減少明顯。在臨床實(shí)踐中，用藥后7-10天可見(jiàn)癥狀明顯減輕，療效持續(xù)4-25個(gè)月，患者滿意度高。（來(lái)源：Medactive）
【央視曝光“網(wǎng)紅減肥針”亂象】
江蘇的陳女士，看到“減肥針”廣告，號(hào)稱(chēng)打一針至少瘦7斤。陳女士注射后，出現(xiàn)了嘔吐、反胃、厭食等反應(yīng)，“第四天開(kāi)始吐東西，吐綠色的、黃色的，醫(yī)生告訴我那是膽汁，我已經(jīng)把我的胃黏膜燒沒(méi)了，躺著仰著臉的時(shí)候，就開(kāi)始吐血了……”
[話筒]浙江湖州的沈女士，在美容院注射了號(hào)稱(chēng)“打一針瘦10斤”的“減肥針”。注射后第2天，沈女士就出現(xiàn)不適，第3天開(kāi)始發(fā)燒，第4天病情急劇惡化陷入昏迷，被緊急送往ICU搶救。她在醫(yī)院治療4個(gè)多月，撿回一條命。但私自注射造成了肝腎功能衰竭，現(xiàn)在每3個(gè)月就要復(fù)查血和肝腎功能。
[話筒]記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“四點(diǎn)暴瘦王”“黑金轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”等網(wǎng)紅減肥針通過(guò)盜用、借用生產(chǎn)資質(zhì)去備案，實(shí)則都是三無(wú)產(chǎn)品。犯罪分子在小作坊里，用化妝品的制作工藝去生產(chǎn)藥品，把非法購(gòu)買(mǎi)來(lái)的司美格魯肽原料包裝成帶有“減肥神藥”光環(huán)的減肥針劑，最終流向了美容院、小診所等地方。經(jīng)過(guò)夸大其詞的營(yíng)銷(xiāo)，生產(chǎn)成本僅為4塊的減肥針劑，搖身一變，價(jià)格瞬間飆升幾十倍甚至百倍。
[話筒]提醒：樹(shù)立科學(xué)瘦身認(rèn)知，摒棄“速瘦”執(zhí)念，不要被偽概念、假科技迷了眼！（來(lái)源：央視新聞
【“生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)制定合規(guī)式良性增長(zhǎng)”研討會(huì)在京召開(kāi)】
11月27日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)展研究中心在京組織召開(kāi)“生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)制定合規(guī)式良性增長(zhǎng)”課題研討會(huì)。
當(dāng)前，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平的提高，人們對(duì)美的追求變得日益多元化。然而，隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，醫(yī)療美容行業(yè)在快速擴(kuò)張過(guò)程中也暴露出諸多問(wèn)題：行業(yè)監(jiān)管存在盲區(qū)，信息不對(duì)稱(chēng)導(dǎo)致消費(fèi)者難以辨別機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員的真實(shí)資質(zhì)；非法醫(yī)療美容場(chǎng)所屢禁不止；假冒偽劣產(chǎn)品泛濫；從業(yè)人員資質(zhì)不規(guī)范等，嚴(yán)重威脅消費(fèi)者健康安全，制約行業(yè)健康發(fā)展。
此外，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)利用信息差“鉆空子”，違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，甚至利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)虛假宣傳、夸大效果，對(duì)消費(fèi)者身心健康造成侵害。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等11部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，未依法取得相關(guān)許可證的機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。
本次研討會(huì)聚焦生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)制定與合規(guī)良性增長(zhǎng)，與會(huì)代表和專(zhuān)家圍繞行業(yè)痛點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建、監(jiān)管創(chuàng)新等議題深入交流，達(dá)成共識(shí)：只有通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、合規(guī)化，才能實(shí)現(xiàn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為消費(fèi)者提供安全、有效的生美醫(yī)美日化服務(wù)，為美麗經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)展研究中心將聯(lián)合相關(guān)部門(mén)、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)代表等，依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，持續(xù)開(kāi)展務(wù)實(shí)研究，探索行業(yè)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)路徑。此舉旨在以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管，確保服務(wù)質(zhì)量和安全，推動(dòng)行業(yè)合規(guī)建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)主體高質(zhì)量發(fā)展，助力行業(yè)邁向更加健康、可持續(xù)的未來(lái)。（來(lái)源：新華網(wǎng)）